У 57-летнего мужчины в голосовой связке нашли предраковую опухоль. Ювелирно сделали операцию — и через несколько дней он вышел на работу. Если бы подождал пару лет и вовремя не обратился к врачам, последствия могли быть самыми непредсказуемыми. Это абсолютно реальная история о том, как уникальный онкотест PanTum Detect помог найти болезнь до того, как появились симптомы. Почему такой метод диагностики важен и как он может изменить онкологическую ситуацию в Беларуси?
КАК В БЕЛАРУСИ ЗАПУСТИЛИ ПРОЕКТ ОНКОДИАГНОСТИКИ
История с внедрением у нас инновационного метода ранней диагностики рака PanTum Detect началась семь лет назад. Тогда белорусская компания «КомПродСервис» стала перенимать технологии у партнеров из Германии. До этого белорусы много лет занимались производством тест-систем для пищевой промышленности, вирусологической диагностики и медицины и очень хорошо знали, насколько важно выявить рак на ранней стадии. Для этого нужен высокоточный метод — такой, как разработали в Германии.
— Это интересный проект, который в будущем может в лучшую сторону изменить ситуацию и для пациентов, и для медицины, и для науки. Мы решили попробовать. Тем более что коллеги из Германии много раз приезжали в Беларусь и видели наш уровень онкологической помощи, биотехнологий и фармпроизводств, — рассказывает руководитель медицинского департамента «КомПродСервис» Юрий Некрашевич. — Нас поддержал Минздрав, онкоклиники — и мы приступили к трансферу технологий, начали обучать специалистов и пытаться локализовать методику.
Клинические исследования онкотеста PanTum Detect в Беларуси начались в 2019 году, в них в том числе участвовали онкопациенты. По прошествии почти трех лет эффективность метода доказали на стадии клинических испытаний, а в декабре 2021 года получили регистрационное удостоверение Минздрава. Летом 2023 года тест разрешили сдавать всем желающим платно. Но обо всем по порядку.
КТО БОЛЕЕТ РАКОМ ЧАЩЕ
Тема рака касается каждого: наверное, нет семьи, где бы кто-то им не болел. Координатор программы по обследованию пациентов с положительными анализами PanTum Detect в РНПЦ онкологии и медицинской радиологии им. Н. Н. Александрова, кандидат медицинских наук, врач-онколог Елена Лысенко рассказывает, что в нашей стране каждый год выявляют около 55 тыс. новых случаев рака. Всего сейчас на учете с этим заболеванием состоят примерно 400 тыс. человек. При этом каждый год более 17 тыс. белорусов от рака умирают. В нашей стране это вторая по частоте причина смерти после сердечно-сосудистых заболеваний, а во многих странах Запада в этом плане рак уже стал абсолютным лидером.
Рак — болезнь возраста. Это значит, что чем старше человек, тем выше риски. И поскольку современные люди живут дольше, чем их предшественники, многие доживают до своего рака. Вероятность того, что онкологическое заболевание появится в 40 лет, в несколько раз ниже, чем в 60.
Самые частые раки у белорусов: предстательной железы у мужчин и молочной железы — у женщин. Если говорить про оба пола, то здесь лидирует колоректальный рак.
В группе риска — все люди старше 50 лет, курильщики, сотрудники вредных производств и те, у кого в семье были случаи рака. Здесь особое значение имеют онкологические опухоли не только у родителей, бабушек и дедушек, но и у братьев и сестер матерей и отцов. Например, если у тети был рак груди или у дяди — колоректальный рак, то риск столкнуться с такими же опухолями у потомков — около 20%. Это много, потому что в общей популяции наследственность рака занимает от 4 до 7%.
СПРАВКА OFFICE LIFE
У онкологических заболеваний четыре стадии. Очень важно выявить болезнь на начальных — предраковой, I и II стадиях. В этом случае человека с высокой вероятностью можно вылечить. На III–IV стадиях чаще всего речь идет о лечении ради продления жизни. В онкологии есть такое понятие — «пятилетняя выживаемость». Считается, что если человек после лечения рака прожил пять лет и больше без рецидивов, то риски, что болезнь вернется, минимальные. Так вот при I стадии выживаемость онкопациентов первые пять лет в среднем выше 90%, а при IV стадии — менее 15%.
Как правило, на начальных стадиях у рака нет симптомов. Человек в целом себя хорошо чувствует, может жаловаться на усталость, но списывает это на неправильный образ жизни, завал на работе или стресс. Симптомы, которые и приводят к врачу, чаще всего появляются именно на III–IV стадиях.
Для бюджета экономически выгоднее лечить болезнь на начальной стадии. Юрий Некрашевич отмечает, что если взять условных двух пациентов с раком предстательной железы I стадии и IV, то государство тратит на лечение обоих диаметрально разные суммы. В случае с I стадией оно займет около одного месяца и обойдется бюджету примерно в 10 тыс. рублей. Сюда входят и больничные, и медикаменты, и операция, и работа медиков. При IV стадии среднее время лечения составляет около трех лет и стоимость — более 200 тыс. рублей.
— Чем выше стадия, тем сложнее и продолжительнее курс лечения, а вероятность достижения желаемого результата резко снижается. Сам процесс становится более трудозатратным как для государства, так и для самого человека. Даже психологически люди себя лучше чувствуют, если стадия ранняя, — объясняет Елена Лысенко.
По словам доктора, очень сложно выявить состояние, когда опасная опухоль еще не начала развиваться, а находится в зачаточном виде. И вот в этом случае большим подспорьем для медицины может стать онкотест PanTum Detect.
ПУТЬ ПАЦИЕНТА: ОТ ЛАБОРАТОРИИ ДО ОНКОЦЕНТРА
PanTum Detect помогает по анализу крови выявить потенциально опасные опухоли на самых ранних стадиях. Речь идет о более 60 типах рака, а также доброкачественных образованиях. Лейкозы тест не распознает, но может отразить нарушения в показателях и подсказать врачу, что пациента нужно дообследовать.
Заявленная точность метода — 92%. Это значит, что анализ идентифицирует более 92 случаев рака из 100. Для сравнения: информативность онкомаркеров ниже, а самый точный из них — анализ на ПСА. По нему у пациента можно предположить рак простаты. Но даже у этого анализа более низкая чувствительность — от 67 до 75%. При этом всех онкомаркеров более 200, и у многих из них чувствительность — в районе 50%.
Онкомаркеры, как правило, для диагностики малоинформативны. Они полезны и их рекомендуют использовать во время и после лечения рака, чтобы оценить терапию и вовремя заподозрить рецидив.
С помощью теста PanTum Detect исследуют макрофаги. Это клетки иммунной системы. По результатам анализа можно понять, что в организме есть сбой. Какой именно, уже выясняют онкологи.
PanTum Detect — не просто тест, это программа диагностики рака. И путь пациента выглядит так. Кровь из вены сдают в сертифицированных пунктах, в том числе в лаборатории Invitro. Эту сеть выбрали из-за большого охвата по стране. Затем биоматериал в специальных термобоксах с термодатчиками везут в сертифицированные центры исследований. От момента забора крови до начала исследования должно пройти не менее 12 и не более 24 часов.
Центров исследований в Беларуси сейчас два: в Витебском онкодиспансере и Институте биофизики и клеточной инженерии НАН Беларуси. Третий проходит сертификацию в РНПЦ онкологии и медицинской радиологии им. Н. Н. Александрова в Боровлянах. Везде есть специальный прибор — лазерный проточный цитометр. На нем и исследуют кровь. При этом специалисты прошли специальное обучение. Создание и валидация одного такого центра исследований занимают от трех до шести месяцев.
Из центров первичные данные анализа поступают на специальные серверы, где их с помощью программ искусственного интеллекта расшифровывают и преобразуют в итоговый результат. Через максимум 18 дней после сдачи теста его отдают пациентам.
Дальше есть несколько вариантов развития событий. Если результат в норме, то в следующий раз онкотест можно повторить через некоторое время. Людям до 35 лет его рекомендуют сдавать раз в три года, с 35 до 50 лет — раз в два года, а с 50 лет — раз в год.
Если результат превышает допустимые значения, это говорит об обоснованном подозрении на наличие опухоли, т. е. существует большая вероятность предрака или рака. В этом случае в рамках программы пациент безотлагательно в течение 15 дней направляется на первичный прием к онкологу. Жители Витебской области — в Витебский онкодиспансер, остальные — в РНПЦ онкологии и медицинской радиологии им. Н. Н. Александрова.
Там по разработанной методике с помощью специальных исследований медики пытаются выявить, где находится опухоль и является ли она злокачественной. Если это не дает результата, то всем курильщикам делают КТ легких, чтобы исключить рак в этом органе. Если и здесь чисто, то проводят МРТ всего организма. А когда и в этом случае опухоль не найдена, очередь доходит до ПЭТ КТ. Сегодня это самый точный метод диагностики рака, доступный в Беларуси только в РНПЦ в Боровлянах. Поэтому при необходимости из Витебского диспансера пациентов по программе тоже направляют в РНПЦ.
— Примерно у 30% от всех «положительных» пациентов после онкотеста PanTum Detect выявляют опухоль уже на уровне специальных исследований. Еще у 5-7% — во время КТ легких. У 40% — при исследованиях МРТ. А диагностику на ПЭТ КТ проходят менее 25%, — рассказывает Юрий Некрашевич.
За всю диагностику и консультации по программе после теста белорусы не платят. Участие в проекте предполагает только оплату анализа, это стоит чуть более 363 рублей. Деньги идут на забор крови специализированными системами, хранение и транспортировку, реагенты, пробоподготовку, измерения методом лазерной проточной цитометрии, обработку данных с помощью программ искусственного интеллекта, работу медиков и других специалистов.
ЧТО ДАЛЬШЕ
Сегодня в программе с учетом клинических исследований приняли участие более 3 тыс. человек. Из них 1,4 тыс. — на коммерческой основе. Среди последних у 29 человек были показания к направлению к онкологам. Некоторые еще проходят обследования, кто-то — курс лечения. Средний возраст участников программы — 42 года. Понятно, что случаев рака в таком возрасте меньше, чем если бы участникам было от 60 лет.
Помимо 57-летнего пациента, у которого нашли во время программы дисплазию в голосовой связке, в пример приводят еще одну историю. Тест сдала 23-летняя девушка. У нее в груди выявили фиброаденому — доброкачественную опухоль, которую нужно наблюдать.
Юрий Некрашевич отмечает, что тем не менее у пациентки поинтересовались, зачем она в таком молодом возрасте решила сдать анализ. Оказалось, бабушка умерла от рака груди. На всякий случай проверили и маму, у нее выявили рак I стадии. А это именно тот вариант, когда рак — не приговор и лечение дает очень хорошие результаты.
В течение ближайших года-полтора авторы проекта будут работать над тем, чтобы доказать эффективность программы уже на государственном уровне. В случае успешного результата проект можно масштабировать. Планируется подключить все онкодиспансеры страны. Это позволит проводить до 100 тыс. тестов в год. Хотя в идеале для нашей страны нужно проводить по 300–400 тыс. тестов ежегодно.
Безусловно, за счет масштабной диагностики изменится и статистика: новых случаев станет больше, но будет больше начальных стадий и оптимистичных прогнозов. Если сегодня у нас в год более 50 тыс. новых случаев рака, то при 300–400 тыс. тестов их число может вырасти до 62 тыс. в год, поскольку в среднем у 3–4% протестированных выявляют подозрения на опухоль.
В медицинском сообществе уверены, что программа PanTum Detect — перспективная. Ведь она помогает решить одну из самых актуальных проблем в онкологии: как выявить заболевание на максимально ранней стадии и дать пациенту уверенность в эффективном лечении и скорейшем выздоровлении.
