Twitter Виртуального Бреста Группа в одноклассниках

Какие гарантии у добровольцев? В Беларуси начали записывать на испытание вакцины от COVID-19

11 22  Сентября 2020 г.  в 21:58, показов: 1542 : Разное: обо всём понемногу

На прошлой неделе Минздрав рассказал, что в клиническом испытании российской комбинированной векторной вакцины для профилактики коронавирусной инфекции «Гам-КОВИД-Вак» примет участие 100 добровольцев из Беларуси. HEALTH.TUT.BY попробовал записаться на испытание и узнать, как будут отбирать кандидатов.

Фото: Reuters

Как можно поучаствовать в испытании?

Участие в клиническом исследовании — добровольное. Для того, чтобы рассмотрели вашу кандидатуру, необходимо подавать заявку на сайтах организаций здравоохранения, которые выбраны в качестве исследовательских центров. Минздрав в своем официальном телеграм-канале представил восемь таких учреждений. Однако записаться пока что оказалось возможно не в каждом. Как и остальные добровольцы, корреспондент TUT.BY позвонил в несколько учреждений здравоохранения из списка. В 19-й центральной районной поликлинике Первомайского района Минска, например, сказали, что по вакцинации «информация пока сырая».

— Через пару недель будет разъяснение у нас на сайте, — пояснили в справочной службе.

— Пока не записываете?

— Нет.

В 28-й районной поликлинике Минска записаться в список добровольцев можно прямо по телефону справочной. Специалист рассказал, что уже есть шесть добровольцев (по состоянию на 21 сентября. — Прим. TUT.BY). На сайте 4-й городской поликлиники запись на испытание проводят онлайн, при этом информацию о состоянии здоровья на данном этапе не запрашивают. По телефону в поликлинике пояснили, что заявки еще принимают, потом их будут сортировать, отбирая подходящих кандидатов.

— По каким именно критериям, пока не знаем, — пояснил специалист.

Скриншот сайта 4-й городской поликлиники Минска

Получить комментарий о том, кто пройдет отбор и сколько желающих уже записалось на испытание, в Минздраве пока не удалось. Вероятно, отбор будет связан с данными, которые есть в инструкции по применению вакцины. Например, согласно ей, прививка противопоказана беременным и кормящим женщинам, людям с гиперчувствительностью к какому-либо компоненту или имеющим тяжелые аллергические реакции в анамнезе. Также есть возрастное ограничение: прививку нельзя делать до 18 лет.

С осторожностью к вакцине рекомендовано относиться при хронических заболеваниях печени и почек, выраженных нарушениях функции эндокринной системы (сахарный диабет), тяжелых заболеваниях системы кроветворения, эпилепсии, инсультах и других заболеваниях центральной нервной системы, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, первичных и вторичных иммунодефицитах, аутоиммунных заболеваниях, заболеваниях легких, астме, а также пациентам с диабетом и метаболическим синдромом, аллергическими реакциями и экземой.

Когда начнется испытание и какие гарантии для добровольцев?

Как сообщалось на прошлой неделе, в Минздраве занимаются экспертизой документов многоцентрового клинического испытания. По телефонам указанных исследовательских центров узнать точные сроки испытания не удалось.

Эксперты рассказали порталу «Здоровые люди», что добровольцам будет предоставлен для подписания гражданско-правовой документ — информированное согласие, где будет вся информация о вакцине и условиях проведения испытаний. Кроме того, на субъектов исследования распространяется законодательство по страхованию: каждый участник будет застрахован от возникновения непредвиденных нежелательных реакций, связанных с введением исследуемой вакцины.

— Все клинические испытания лекарственных средств в Беларуси проводятся в соответствии с требованиями Правил надлежащей клинической практики, Международной конференции по гармонизации технических требований к регистрации лекарственных препаратов для человека (ICH Е6), — дополняет главный специалист Республиканской клинико-фармакологической лаборатории Центра экспертиз и испытаний в здравоохранении Светлана Алимпиева. — Белорусские нормативные правовые акты регулируют процесс участия субъектов исследования в клинических испытаниях в соответствии с международными подходами, в частности, с основополагающими принципами Хельсинкской декларации Всемирной медицинской ассоциации, предусматривающей этические принципы проведения клинических исследований с участием людей.

Что известно о побочных эффектах?

Согласно инструкции по применению, в первые пару дней после вакцинации можно ожидать местные реакции (покраснение, отек, зуд) в области укола и «гриппоподобный симптом», реже — аллергические реакции и нарушение пищеварения. Кроме того, побочными действиями могут быть озноб, повышение температуры, головная боль и общее недомогание. Реже отмечаются тошнота, диспепсия, снижение аппетита, иногда увеличение регионарных лимфоузлов.

Источник: TUT.BY
Автор: Ольга Нехлебова
TUT.BY



Система Orphus

Оставить свой комментарий можно после
регистрации на сайте или в чате Telegram


kuvalda 2020-09-23 09:22
омон идеально подходит для этих целей
если вакцина годная они спасут государство
если вакцина даст отрицательный результат они спасут свою совесть и избавят народ
плюсом является то что доп гарантии не надо
они у них уже есть в рамках существующих полномочий да и здоровья хоть отбавляй

+17

toxa 2020-09-23 09:36
Как бы бессмысленно будет. Для того, чтобы испытание вообще имело какой-то смысл, нужна репрезентативная выборка. Т.е. такая, в которой процентное соотношение детей, подростков, взрослых и пенсионеров, а также мужчин и женщин, а также здоровых и имеющих разные хронические заболевания, и т.д. и т.п.... Короче проценты должны быть примерно такие же, как и у населения РБ. Иначе все это просто бессмысленная трата денег.
Хотя у этой российской вакцины вообще с испытаниями беда: видимо на второй фазе что-то случилось и пришлось данные подделывать, чтобы в сроки уложится.
P.S. Я считаю разработчиков «Гам-КОВИД-Вак» отличными специалистами мирового уровня. Но все, что я читал про эти разработки намекает на то, что на них жестко давят бюрократы, заставляя ускорять процесс по максимуму. В итоге научная составляющая сильно страдает. Злые языки шепчут, что во время второй фазы испытаний один из добровольцев (это были военные) погиб (не от вакцины и не от COVID). В итоге пришлось спешно подделывать результаты, иначе по правилам клинических исследований было необходимо повторить вторую фазу испытаний.

+3

Викентий Вабищевич 2020-09-23 09:35
Совсем неидеально. Эти испытания проводятся на разных людях. А если, как говорят, омоновцев пичкают озверином, то взаимодействие с этими препаратами может привести к неверным результатам

+2

kuvalda 2020-09-23 17:21
согласен с обоими
научно практического смыла идея не несет
но стратегическая задача очень даже ничего...

0

smile 2020-09-23 09:18
Где в Бресте записаться добровольцем на испытания?

-2

Коренной 2020-09-23 08:55
Япония передала лекаство от короновируса в почти 50 стран БЕСПЛАТНО…

0

Викентий Вабищевич 2020-09-23 09:24
Какое?

+1

zver130 2020-09-23 08:00
над путинской вакциной смеются во всем цивилизованном мире....
упаси бог колоть вот это вот себе....
лучше переболеть уже этим короновирусом чем такую вакцину колоть... или подождать когда нормальные страны сделают и проведут все лабораторные испытания...

+14

славик 2020-09-22 23:57
В тюрьму с 14 можно, а в опытах поучаствовать с 18.

0

Викентий Вабищевич 2020-09-23 09:21
Вакцины для детей и стариков нуждаются в дополнительных исследованиях, а все производители пытаются выпустить свою вакцину как можно раньше

0

kuvalda 2020-09-22 22:16
какккие гарантии ?мы в беларуси

+27


Страницы: [1]