Изменения коснулись, например, раздела «Побочные действия»: в него включены два новых побочных эффекта — остеоартрит и фотофобия. Вероятность возникновения оценена как «нечастая».
Согласно классификации ВОЗ, побочный эффект может встречаться у каждого сотого или тысячного, получившего вакцину. Изменена также частота встречаемости ранее известных побочных эффектов: например, снижена частота нарушений со стороны ЖКТ — тошноты, рвоты, диспепсии; теперь в документе указано, что они могут встречаться «очень редко» (по приведенной классификации — у одного из 10 тысяч вакцинированных).
К очень редким побочным эффектам отнесены заложенность носа, першение в горле, ринорея, увеличение регионарных лимфатических узлов, головная боль, головокружение и обмороки.
Также в измененной инструкции отражены новые данные по эффективности.
Третья фаза клинических исследований показала, что в условиях доминирования варианта «дельта» через полгода после прививки эффективность «Спутника V» составляет 70,5 % от симптомов коронавирусной инфекции (против исходного «уханьского» штамма была не менее 91 %).
В отношении среднетяжелых, тяжелых и очень тяжелых случаев COVID-19 эффективность «Спутника V» превышает 88 %.
